A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do medicamento Yluméc, uma caneta injetável de semaglutida fabricada pela EMS, indicada para adultos com diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 31 de agosto.
Embora utilize o mesmo princípio ativo presente em produtos como Ozempic e Wegovy, o Yluméc não é classificado como genérico. O registro foi emitido como medicamento similar, tomando como referência o Ozivy, também da EMS e já aprovado pela agência reguladora.
Indicação terapêutica
A semaglutida é recomendada como parte do tratamento de pacientes com diabetes tipo 2, associada a dieta balanceada e prática de atividades físicas. O fármaco pode ser administrado isoladamente ou em combinação com outras terapias, conforme orientação médica.
Apresentações aprovadas
A Anvisa liberou quatro apresentações do Yluméc, todas em solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea. Foram autorizados cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas em diferentes conjuntos.
O registro concedido tem validade até 2036, e cada apresentação possui prazo de validade de 24 meses.
Próximos passos
Ainda não há previsão para o início da comercialização nem definição de preço. Antes de chegar às farmácias, o produto precisará ser avaliado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), responsável por estabelecer o preço máximo de venda no país.
Com informações de Metrópoles
